央廣網重慶3月5日消息（記者劉湛）在3月4日舉行的重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，市藥品監督管理局副局長羅莉介紹，市藥監局依法開展產品應急審批，協同開展科技攻關，助推企業達產擴能。目前，重慶日產醫用口罩80余萬片，醫用防護服1000余套。

　　羅莉介紹，在保證產品質量安全有效的前提下，該局建立應急審批綠色通道，實行材料申報“不見面”、行政審批“串改并”、換證工作“不斷檔”，做到生產企業申報材料一次遞交、技術審評部門對產品注冊和生產許可的現場檢查合并一次完成。目前，配合國家藥監局完成2個三類新冠病毒抗體檢測試劑的應急審批；根據省級藥品監管部門權限，完成2種醫療機構制劑和11家企業17個二類醫療器械產品的應急審批，完成17家企業19個一類醫療器械產品的備案。

　　鑒于醫用口罩、醫用防護服等產品需在上市前滅菌、檢驗等，全市組成攻堅小組到車間一線和實驗室，“一企一策”地為企業制定廠房環境改善方案、滅菌驗證方案、環氧乙烷殘留量監測方案等。對重慶醫科大學聯合博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司研制的新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒，該局派專人全程跟進國家新冠肺炎藥品醫療器械應急平臺的審批進程。全面優化注冊樣品檢驗機制，實行產品即到即受理即檢驗；前移檢驗關口，從原材料開始對產品質量把關；對一時沒有檢驗能力又急需產品盡快上市的企業免費接受企業出廠檢驗委托；對市內不能檢驗的項目，派專人送樣品到市外檢測機構檢驗。截至3月1日，全市有5家醫療防控物資企業實現擴產，有21家企業順利轉產醫療用防護產品并投產。目前，全市日產醫用口罩80余萬片，日產醫用防護服1000余套。