12月20日，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心正式揭牌成立。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務站光谷聯(lián)絡處同期授牌。

光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心是在湖北省藥監(jiān)局和東湖高新區(qū)光谷生物城的指導下，由武漢高科集團下屬武漢高科醫(yī)療器械園有限公司作為實體運營單位，聯(lián)合湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院、光谷醫(yī)學倫理審查委員會（籌）、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院等單位共同發(fā)起設立。揭牌儀式現(xiàn)場，10家共建單位、10家戰(zhàn)略合作伙伴、10家首批服務企業(yè)先后簽約。

據悉，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心將鏈接、集聚和整合醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)要素，為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產服務的全鏈條服務，旨在實現(xiàn)“集中優(yōu)勢資源、集合先進力量、集聚專業(yè)服務”，促進產業(yè)快速發(fā)展。

該中心將采取“線上+線下”服務模式。線上端口將于2025年一季度上線運行，可實現(xiàn)服務申請、需求受理、項目跟進、效果評價等，讓企業(yè)對服務內容和服務進度一目了然。線上端口還將與湖北科創(chuàng)供應鏈平臺進行連接，讓企業(yè)找資金、找人才一網搞定。線下服務中心設在武漢高科醫(yī)療器械園B15棟，企業(yè)在這里可一次性對接所有服務機構，和所有服務事項，真正做到讓企業(yè)少跑腿。

據介紹，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心將組建專業(yè)的服務團隊運營管理，設立專家咨詢委員會，圍繞醫(yī)療器械的細分領域，邀請相關院士、產業(yè)專家等加入，為創(chuàng)新服務中心的建設和不斷完善提供智力支撐，為企業(yè)的個性化需求提供專業(yè)指導，助力東湖高新區(qū)打造國內一流的醫(yī)療器械創(chuàng)新服務體系和政策體系。預計到2027年底，通過中心，將新落地創(chuàng)新型醫(yī)療器械項目不少于100個；服務醫(yī)療器械領域頂尖研發(fā)人才、卓越工程師和高水平項目團隊不少于300個；各類突破性的診療技術和關鍵成果不少于20個。（供稿：東湖高新區(qū)光谷生物城）