央廣網福州3月28日消息（記者龔雯）3月28日，福建省人民政府新聞辦公室召開深化開展藥品領域“四清”行動新聞發(fā)布會，福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管處處長林琛答央廣網記者問。

央廣網記者：

請問福建省藥品領域“四清”行動中的“清責”行動主要關注哪些領域問題，今年將重點采取哪些行動措施？

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管處處長林琛：

近年來，委托生產逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)生產活動的新常態(tài)，對優(yōu)化資源配置、推動藥械創(chuàng)新起到了積極的作用，但委托生產鏈條長、環(huán)節(jié)多，委托方和受托方權責不清，一直是我們監(jiān)管的難點和重點。

“清責”行動是福建省藥品監(jiān)督管理局針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品委托生產活動開展的專項治理行動，主要目的是督促、指導委托生產企業(yè)更好地落實質量安全主體責任，進一步提升委托生產的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量安全保障水平。

今年，我們將重點圍繞4個方面進一步深化治理舉措：一是圍繞委托生產許可準入，加大審查把關力度。重點關注變更生產場地、多點委托，跨省委托等情形，嚴把許可準入關。二是圍繞提升企業(yè)責任意識，加大警示宣教力度。通過集中開展風險預警與政策宣教，督促企業(yè)全面提升主體責任意識。三是圍繞防控重點風險隱患，加大檢查抽檢力度。以“一托多”“多托一”、跨省委托，以及委托生產高風險品種、集采品種等為重點，深入開展監(jiān)督檢查與產品抽檢，全面規(guī)范委托生產活動秩序。四是圍繞強化跨省協(xié)同監(jiān)管，加大延伸檢查力度。對跨省委托生產的，探索同外省藥品監(jiān)管部門聯(lián)合開展檢查，完善跨省協(xié)同監(jiān)管機制，進一步提升委托生產監(jiān)管實效。