央廣網(wǎng)北京9月7日消息（記者郭淼）據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞縱橫》報道，新冠肺炎疫苗的研發(fā)進展可謂是近期大家最為關(guān)注的話題，目前全球已有超過100個新冠病毒疫苗項目同時在研發(fā)。在邁入臨床試驗階段的六款中國疫苗中，中國生物承擔研發(fā)的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項進度均處于全球領(lǐng)先地位。
2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上，中國生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。大家都非常關(guān)心，這款疫苗目前的效果如何？我們什么時候能打上疫苗？打了疫苗之后什么時間可以摘下口罩？新冠疫苗的保護時間有多久？對變異病毒有效嗎？孕婦能打嗎？是不是所有人都需要打？打疫苗對核酸檢測有影響嗎？緊急使用疫苗目前效果如何？總臺央廣記者獨家專訪了國藥集團中國生物總法律顧問周頌，他對大家關(guān)心的所有這些問題進行了詳細解答。
首次亮相2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會的新冠滅活疫苗引發(fā)眾多媒體和觀眾的圍觀，國藥集團中國生物的展臺甚至成了網(wǎng)紅打卡地。
疫苗接種28天后 所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
國藥集團中國生物總法律顧問周頌告訴中國之聲記者，所謂滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能；最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。而按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后28天，摘掉口罩就不再是夢想了。
周頌說：“打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2-4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。”
疫苗保護期：一到三年的可能性比較大
新冠疫苗會給我們多久的防護呢？真的只有傳言中的半年到一年嗎？周頌表示，綜合來看，一到三年的可能性比較大。
周頌說：“有幾個不同的版本和說法。第一個版本和說法是，抗體在體內(nèi)3-6個月就消失了。我們企業(yè)也對社會公開了，我們最早打疫苗的人叫‘以身試藥的180名先鋒隊’，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個月的時間了，他們不斷地抽血來監(jiān)測抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢？像小時候打過牛痘疫苗終身不得天花，現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動物試驗、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護的效果，估計1-3年以上的可能性大。”
周頌進一步解釋說，為什么目前不能準確說出疫苗的保護時間，而是給出了一個1-3年的范圍，是因為新冠疫苗保護的持續(xù)性觀察還在進行當中。周頌說：“因為病毒出來才這么長時間，打疫苗的也才這么長時間，（我們）還在持續(xù)觀察它的保護性。目前從我們已經(jīng)接種的人群的情況看、動物實驗情況看、病毒的特性情況看，以及相同或類似疫苗的技術(shù)路線的情況來看，估計保護1-3年應(yīng)該是沒有問題的。”
疫苗可能不需要一年一打
周頌說，新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。周頌：“因為流感每年是不同的病毒株去生產(chǎn)流感疫苗。新冠病毒目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異，但它還是新冠病毒。”
疫苗未來若干年內(nèi)應(yīng)對變異病毒沒問題
至于大家擔心的病毒變異會導致疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應(yīng)對這些變異的病毒是沒問題的。周頌說：“目前不管是WHO，還是我們國家的科研機構(gòu)，包括中央企業(yè)國藥集團中國生物也都一直在關(guān)注和監(jiān)測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候，（國藥）企業(yè)的中和交叉試驗的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來了，就是當時北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗，結(jié)果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應(yīng)對這些變異的病毒是沒問題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。”
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。“為什么？不是說對這兩個人群有危害或不能打，而是基于科學性和嚴謹性的要求，因為目前妊娠期、哺乳期的女性沒有足夠大的樣本量。未來數(shù)據(jù)量充盈起來以后，這兩個人群也是可以打的。”
接種疫苗后不會對核酸檢測有影響
有人擔心，接種疫苗后會對核酸檢測有影響。周頌明確表示，不會。他說：“接種新冠滅活疫苗以后，不影響核酸檢測是陰性的結(jié)果。因為核酸檢測是鼻咽試紙，它檢測的是抗原，而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護性抗體，所以不會影響核酸檢測結(jié)果。”
滅活疫苗最快12月底即可上市 未來產(chǎn)能8-10億劑次
目前，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌說：“預(yù)計我們所屬的兩個研究所加起來可以達到年產(chǎn)能3億劑次，正在按照有關(guān)部署要求研究擴大產(chǎn)能，未來擴大產(chǎn)能以后可能會達到年產(chǎn)能8-10億劑次，8-10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4-5億人。”
新冠疫苗并不需要14億人都接種
盡管疫苗有效，周頌強調(diào)，新冠疫苗并不需要14億人都接種。周頌說：“全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說全球70億人都打一針，就拿北京來說，到現(xiàn)在有的遠郊區(qū)縣都沒有病例，人家不見得打，所以首先需要打疫苗的是高風險暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個病毒就不會再傳播了。比如接收新冠肺炎感染者的醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護人員和疾控的一線工作人員，他們打了以后就會阻斷傳播鏈，即使有個別的傳播，這個疫情和病毒都不可怕了，而且形成群體免疫之后，病毒就不再具有很強的傳播性和影響，效果就非常好。”
新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應(yīng) 無一人感染
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前曾透露，我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗國藥集團中國生物占了兩支，周頌表示，目前接種疫苗者無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染。
周頌說：“國家批準了三支疫苗，國藥集團中國生物就占了其中的兩支，目前也是緊急使用接種量最大的人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染。第二句話意義更為重大，我們國家的緊急使用現(xiàn)在面向的人群都是高風險暴露人群，比如救治新冠肺炎感染者的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員、去往疫情高風險國家的外交外派人員、中資企業(yè)的‘一帶一路’建設(shè)人員等，這幾萬人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外幾個月的時間了，他們在海外是有平行對照的，也就是說海外地區(qū)或者區(qū)域疫情暴發(fā)了，他們打了疫苗去那里，和留守在那里的員工（對比），有留守的員工感染了，他沒有感染，類似這樣的叫平行對照的數(shù)據(jù)在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區(qū)的數(shù)萬人，實現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。”
