國家衛計委、食藥監總局強化疫苗監管
2016-04-14 07:00:00 來源:央廣網
央廣網北京4月14日消息(記者 馮會玲)據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家衛計委、食藥監總局昨天表示,為貫徹落實國務院常務會議精神,兩部委正在會同相關部門,研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。16-04-14 新聞和報紙摘要全文 >>>
兩部委表示,將改革完善第二類疫苗集中采購機制,第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購,由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送,這將大大減少中間環節,有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。
兩部委明確,將加快建立全國預防接種信息管理系統,疫苗生產企業、疫苗進口單位、配送企業、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強疫苗冷鏈管理,疫苗儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈,并定時監測、記錄溫度;食品藥品監管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸的操作規范,加強冷鏈運輸過程的規范化管理。
為嚴格禁止非法疫苗銷售行為,兩部委明確,沒有取得資質的任何企業和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸等活動。任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業不得銷售疫苗。
兩部委還表示,將規范接種單位設置和人員資質,在農村地區實行以鄉鎮為單位的集中接種模式,村醫不得開展第二類疫苗接種業務。規范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為、以及預防接種記錄和報告。
此外,還將建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制,提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前,各地應仍按現行規定開展補償工作。建立國家免疫規劃疫苗動態調整機制,根據傳染病防控需要和國家經濟發展水平,結合專家科學論證意見,逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。
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編輯:王進
關鍵詞:國家衛計委;疫苗監管
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