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兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市

2015-08-19 08:43:00 來源：南京日報

　　據(jù)新華社北京８月１８日電國務(wù)院１８日公布日前印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提出要建立科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，嚴格控制市場供大于求藥品的審批。爭取２０１６年底前消化完積壓存量，２０１８年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批。

　　針對創(chuàng)新藥進入中國市場往往會比國外上市晚等問題，意見提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。

　　“說到底，就是凡是符合創(chuàng)新藥的屬性，具有臨床使用價值的產(chǎn)品，我們一定給它單獨排隊，單開窗口，組織專人開展審評，縮短它的排隊時間，讓其能夠盡早地開展研究。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞說。

　　此外，根據(jù)意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。“中國市場非常大，對于藥企來講應(yīng)該有一個承諾，賣到中國市場的藥品不能比周邊可比市場和原產(chǎn)國的價格高。”吳湞解釋說，這還需要多部門共同推動。

編輯：宋奧琳

關(guān)鍵詞：抗癌藥;兒童用藥;審評;藥品醫(yī)療;治療

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